大蜜丸全自动蘸蜡机标准操作流程（圆盘 / 直线通用，GMP 规范版）

一、开机前准备（生产前检查）

1. 现场与人员准备

车间环境清洁干燥，湿度≤60%，设备内外无药粉、旧蜡渣、积水；整机做 75% 酒精擦拭消毒。

操作人员穿戴洁净工作服、耐高温手套、护目镜、口罩，禁止湿手操作设备。

检查设备接地、三相电源、空压机气压（标准 0.4–0.6MPa）、急停按钮处于复位状态。

确认蜡池、冷却水池无积水、无杂质；严禁水进入高温蜡池，防止蜡液喷溅烫伤。

2. 物料与模具准备

放入对应规格模具（3g/6g/9g），锁紧定位，检查吸盘、夹爪无磨损漏气。

向蜡池加入食品级石蜡，液位不低于最低刻度、不高于溢流口；冷却水池加注常温清水（18–25℃）。

待蘸蜡的扣合塑壳必须表面干燥、无药粉、无水分、扣合严密无缝隙，否则会出现蜡泡、封不严、粘壳报废。

二、开机升温与参数设置

合上总电源开关，打开设备控制面板、触摸屏，启动气源开关。

在触摸屏设定工艺参数（常规参考）：

蜡液温度：70～75℃（温度过高烫化塑料壳，过低蜡层厚、易开裂漏气）

冷却水温：18～25℃

蘸蜡深度、浸入时间 1～2s、提升滴蜡停留时间、设备运行速度

开启蜡池加热、水循环冷却系统，等待蜡液升温融化；蜡融化后保温静置 10～15 分钟，让气泡充分上浮消除，避免蜡面产生气孔次品。

温度达到设定值后，先开启点动模式，空载试运行 3～5 个循环：检查转盘 / 机械臂、吸盘、气缸、传感器动作是否顺畅，有无卡壳、漏气、异响。

三、正式自动生产运行流程

1. 上料理壳工位

人工将装好蜜丸并扣紧的塑料球壳倒入进料料斗，输送带自动送料，设备自动排序、规整定位，逐个卡入工装定位孔。

2. 抓取转运工位

吸盘 / 机械夹爪精准吸附塑壳，垂直固定，保证两个半球结合缝朝下，平稳转运至蜡池上方。

3. 恒温蘸蜡工位（核心工序）

工装垂直缓慢下降，将塑壳对接缝部位浸入熔融石蜡内 1～2 秒，匀速缓慢浸入、快速提起，减少蜡液裹挟气泡。

提升后在蜡池上方短暂停留，让多余蜡液自然滴回蜡池，防止蜡层过厚、表面凸起。

高端药品可设置二次蘸蜡（三上三下工艺），薄蜡多层密封，密封性、美观度更好。

4. 水冷定型工位

蘸蜡完成后立刻转运至冷却水池上方，塑壳落入循环冷水内快速冷却，蜡层瞬间凝固成型，避免高温蜡层流动造成厚薄不均、密封失效。

5. 自动出料收集工位

冷却后的蜡封蜜丸随水流输送至出料口，自动滚落至洁净接料筐，操作人员定时收集、抽检。

运行中巡检要点

实时观察蜡温、水温、气压，发现超温、缺料、卡壳设备会自动报警停机。

抽检蜡封质量：无气泡、无漏封、蜡层均匀光亮、塑壳不变形。

料斗及时补料，不可空料长时间空载运行；严禁伸手靠近运动部件、高温蜡池。

四、生产结束停机操作

先停止自动运行，待料斗内所有塑壳全部完成蘸蜡出料后，切换为手动模式。

关闭输送、抓取、蘸蜡机构，关闭水循环系统；蜡液可保温不关闭加热（次日连续生产），若长期停产再关闭加热。

待蜡液温度降至 60℃以下，清理设备表面残留蜡渍、药粉；可拆卸工装、料斗拆卸清洗消毒，304 不锈钢部件擦干存放。

排空冷却水池废水，清洁车间工位，做好设备运行、工艺参数、清洁记录。

关闭触摸屏、气源、总电源，确认急停按下锁止。

五、常见工艺禁忌与安全注意事项

绝对禁止带水塑壳蘸蜡，禁止向高温蜡池加水，防止蜡液爆溅烫伤、起火。

蜡温严禁超过 85℃，防止石蜡冒烟起火、塑料球壳变形融化。

设备运行时禁止打开安全防护罩，出现故障第一时间按下急停。

定期清理蜡池底部杂质，防止碳化杂质导致蜡封黑点、外观不合格。