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中药丸的包衣工艺介绍

返回列表 来源:华圆科技 浏览:0 发布日期:2019-03-11【

水丸的包衣在水丸整个操作(operate)工艺( technology)程序(procedure)中是个非常重要的工序,对整个过程(process)来说,可以起到画龙点晴的作用(role)。大蜜丸扣壳机大密丸机适用于小型药厂、大中型药厂试制室、中医药研究所、医院、私人诊所、中药店、名贵滋补品现场加工销售点、整机采用不锈钢制作,符合GMP标准。多层系列隧道微波干燥灭菌机是通过特殊热和非热效应杀菌,与常规热力杀菌比较,能在比较低的温度和较短的时间获得所需的消毒杀菌效果。高速理瓶机的功用是高速理瓶机由人工将物料加入储料瓶仓进行存放,储料瓶仓的物料将自动定量及设定的速度供料给转盘,转盘通过高速旋转把瓶子按要求供出,蹼轮清除不规范瓶子,分瓶部分按一定速度把转盘供出的瓶子送入理瓶部分。根据医疗的需要,将水丸表面包裹衣层的过程称为包衣或上衣。包衣后的丸剂称为“包衣丸剂”。包衣不仅可提高药物稳定(解释:稳固安定;没有变动)性、减少药物的刺激性,而且可以改善丸剂外观特点,利于识别和吞服。1 包衣的种类1.1 药物衣包衣材料(Material)是处方中的药物极细粉,即美观又能正常发挥药效。常见的药物有朱砂、黄柏、青黛、百草霜等。1.2 保护衣选取无明显药理作用且性质稳定的物质(material)作为包衣材料,使主药与外界隔绝而起保护作用,有薄膜(薄而软的透明薄片)衣、糖衣、有色糖衣、滑石衣及有色滑石衣、明胶衣、树脂衣等。2 包衣的方法2.1 包衣原料(Raw material)的准备包衣材料应先制成极细粉,粘合剂常用糖浆。应采用含转化糖较少的干燥白砂糖制成。浓度(concentration)为65% ——75%(g/g)。2.2 包衣方法是传统(chuán tǒng)的,滚转包衣法(锅包衣法),制成的是糖衣水丸。滚动包衣法虽不是很先进的方法,但是用来包衣水丸效果(effect)特别好。程序简单,易于操作和掌握,所以现将此法推荐给大家。2.2.1 粉衣层包粉衣的目的在于使衣层迅速增厚,消除丸粒上的沟痕,消除丸粒的棱角,为包糖衣层打基础。物料为糖浆和淀粉等。操作时丸粒在包锅中滚转,加入适量温热糖浆使衣面均匀(jūn yún)润湿后,撒入淀粉足量,使之均匀粘着在丸粒表面,继续滚转加热(heating )并吹风干燥。在干燥过程中要不停翻动药丸,防止(fáng zhǐ)药粒粘锅或成坨,如果包的丸剂要求是药物本色,那么第二层就可以在加入适量温热糖浆使药丸表面均匀润湿后,一次足量撒入原药材细粉,使之均匀粘着在丸粒表面,继续滚转加热并吹风干燥。(如果要求包有色水丸,一般加活性炭(acticarbon)粉,用量在1.5%左右。一次加足量操作过程同加原药材粉)。在包粉衣层时,可采用混浆包衣新工艺,即将淀粉或原药粉按一定比例混悬于热糖浆中配成混合浆直接包衣,这样可缩短操作时间,减少粉尘(形态:固体微粒)飞扬,使衣层牢固。2.2.2 糖衣层 是由糖浆缓缓干燥形成的蔗糖结晶体连接而成的衣层。其目的是增加衣层的牢固性和甜味,使丸粒面坚实、平滑,包衣操作与包粉衣层相似,唯包衣材料只用糖浆而不用淀粉、药粉或炭粉,需注意加入糖浆后应停止吹风,让丸粒自然干燥。包1—2层即可。2.2.3 打光在包衣丸衣层表面打上薄薄一层虫蜡(candle),使丸粒表面光亮,且有防潮作用。虫蜡的处理(processing):虫蜡于丸粒打光前应精制,即加热至80—100℃熔化(定义:物质由固态变成液态的变化过程)后过100目筛,去除(qùchú)悬浮杂质,并兑加2%硅油混匀,冷却(cooling)后制成80目细粉备用。在加完zui后一次糖浆接近干燥时,锅体停止转劝,锅口加盖并定时转动数次,使剩余水分慢慢散去而析出微小结晶。转动锅体同时撒人2/3量所需蜡粉,转动摩擦至有光泽时,再加入剩余蜡粉,继续转动锅体直至丸粒面极为光亮,即可包装(packaging)。3 包糖衣过程中常出现的问题及解决办法3.1 脱壳由于丸粒本身不干或包衣时糖浆未充分干燥,水分进入丸心膨胀(inflate)而致衣层脱落。包衣时应注意层层干燥,严格控制(control)糖浆浓度和用量。如发现脱壳,放在包衣锅内充分碰撞摩擦后,除去衣层及脱落物,重新包衣。3.2 粘锅或连丸用糖浆过量或搅拌(stir)不匀所致,锅温较低时更易发生。包衣操作时要不断搅拌药丸使糖浆包裹药丸均匀,并控制好糖浆的浓度、温度(temperature)和用量。3.3 打不光擦不亮这是在包衣过程中常出现的问题。由于丸面糖的结晶大而粗糙,或糖衣包完停锅时过干或太湿,或蜡粉受潮(shòu cháo)用量过多,丸粒打滑所致。应针对具体原因调整丸粒干湿度和蜡粉用量。


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